近日，國家藥監局2024年醫療器械警戒試點工作推進會在臨沂召開，國家藥監局醫療器械監管司司長董江萍、國家藥監局藥品評價中心副主任鄧剛出席會議并講話，山東省市場監管局黨組成員、省藥監局黨組書記、局長李濤和臨沂市副市長畢黎明到會致辭。國家藥監局相關負責同志和17個試點省、自治區、直轄市負責同志共50余人參加會議。
會議總結了醫療器械警戒試點工作情況，安排部署了下步重點工作。會上，臨沂市市場監管局以《地市級醫療器械警戒工作探索與實踐》為題，從“建機構、抓隊伍、建機制”三個方面介紹臨沂市筑牢醫療器械不良事件監測基礎的經驗做法，從“發揮醫療機構主渠道作用、推動注冊人主體責任落實、探索醫療器械風險閉環管理、開展醫療器械監測課題研究”等方面分享了臨沂市探索開展醫療器械警戒工作的具體實踐。
會議強調，醫療器械警戒工作適應產業發展需求，與不良事件監測相比，監測范圍更廣、理念更新、方法更優。自試點啟動以來，各試點省市積極行動，持續推動監測機構能力提升、注冊人逐步完善警戒體系、醫療機構風險發現作用有效發揮。醫療器械警戒新工具、新標準、新方法不斷涌現，在醫療器械警戒制度框架構建、實踐探索等方面取得明顯進展。
會后，董江萍一行到山東鑫高益醫療科技有限公司調研，詳細了解企業發展歷程、產業布局和科技創新等工作情況。
下一步，臨沂市將持續夯實“一體兩翼”工作格局，搶抓醫療器械警戒發展機遇，持續加強警戒體系和能力建設，積極探索醫療器械警戒實踐，提高醫療器械警戒試點工作質效，為促進醫療器械警戒事業高質量發展、保障人民群眾用械安全作出新的更大貢獻。
山東省藥監局醫療器械監管處處長吳世福，山東省藥監局區域檢查第五分局局長仉天青，山東省藥品不良反應監測中心主任李霞，臨沂市市場監管局黨組書記、局長徐濤分別陪同參加相關活動。
責任編輯：瀚海
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