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近期以來，浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果持續(xù)涌現(xiàn)。值得注意的是，張江有兩家企業(yè)多款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，日前已進(jìn)入臨床使用。

安鈦克醫(yī)療：

上市后首次在上海臨床使用

11月16日，上海公利醫(yī)院使用安鈦克醫(yī)療artcryo?心臟冷凍消融系統(tǒng)成功對(duì)一名心房顫動(dòng)患者進(jìn)行了冷凍消融治療，這是artcryo?系統(tǒng)上市后首次在上海地區(qū)臨床使用。

創(chuàng)立于2017年的上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“安鈦克醫(yī)療”），總部位于上海張江科學(xué)城國際醫(yī)學(xué)園區(qū)，專注于心臟電生理診療創(chuàng)新解決方案，已擁有冷凍球囊消融（cba）和脈沖電場(chǎng)消融（pfa）雙產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái)，數(shù)十項(xiàng)核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

今年7月，安鈦克醫(yī)療的冷凍消融儀獲批上市，用于成人患者藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫治療。相較于在中國已上市的國內(nèi)外同類產(chǎn)品，這款產(chǎn)品使用的“冷量可調(diào)”和“復(fù)溫提醒”技術(shù)具有首創(chuàng)性。這是上海市今年獲批的第二款ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械，也是浦東第三款自主研發(fā)的冷凍消融創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。

8月，安鈦克醫(yī)療的球囊型冷凍消融導(dǎo)管獲批上市，用于治療成人患者藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫。該產(chǎn)品由球囊型冷凍消融導(dǎo)管、手動(dòng)回縮器組成，所用“32mm大球囊”和“8mm短頭”設(shè)計(jì)，可以穩(wěn)定控制制冷劑流量，有效控制冷凍溫度，且可貼近肺靜脈口，有效采集肺靜脈電位，從而保證冷凍消融效果。相較于在中國上市的國內(nèi)、國外同類產(chǎn)品，該技術(shù)具有首創(chuàng)性。

這兩款產(chǎn)品配合用于成人患者藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫治療，可以在保證冷凍消融治療效果的基礎(chǔ)上減少對(duì)鄰近組織的損傷，降低提前回縮球囊產(chǎn)生的患者心肌損傷、球囊入鞘困難等臨床和操作上的風(fēng)險(xiǎn)。

藍(lán)脈醫(yī)療：

國內(nèi)多個(gè)臨床中心成功開展上市后首批臨床應(yīng)用

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院血管外科郭大喬教授團(tuán)隊(duì)運(yùn)用vewatch?腔靜脈濾器成功治療一例患有腦梗死和消化道出血的深靜脈血栓患者；首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院趙亮教授團(tuán)隊(duì)運(yùn)用vewatch?腔靜脈濾器成功治療一例急性深靜脈血栓患者……2024年10月，上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“藍(lán)脈醫(yī)療?”）研發(fā)的vewatch?腔靜脈濾器，在國內(nèi)多個(gè)臨床中心成功開展上市后首批臨床應(yīng)用。

藍(lán)脈醫(yī)療于2018年1月10日成立，是上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司旗下子公司。今年5月，vewatch?腔靜脈濾器在國內(nèi)獲批上市，適用于預(yù)防下腔靜脈系統(tǒng)栓子脫落而引起的肺動(dòng)脈栓塞。通過介入的方式在下腔靜脈置入濾器，攔截脫落的深靜脈血栓，預(yù)防肺栓塞發(fā)生或復(fù)發(fā)。

據(jù)悉，該款濾器采用雙層傘形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，具有長達(dá)3個(gè)月的回收時(shí)間窗，其輸送裝置具有居中釋放和逐級(jí)后釋放功能，可有效確保濾器釋放過程中的居中性和定位的精準(zhǔn)性，防止濾器傾斜和移位。

8月22日，藍(lán)脈醫(yī)療研發(fā)的vflower?靜脈支架系統(tǒng)獲批準(zhǔn)上市，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征、深靜脈血栓形成及深靜脈血栓形成后綜合征。

區(qū)別于傳統(tǒng)編織型支架，vflower?靜脈支架系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了三大創(chuàng)新性設(shè)計(jì)。首先，疏密網(wǎng)孔相結(jié)合的一體化設(shè)計(jì)，使其兼具足夠的支撐力和優(yōu)異的柔順性，這種“剛?cè)岵?jì)”的特點(diǎn)，既解決了髂股靜脈受壓的問題，又順應(yīng)了靜脈血管生理性彎曲的特性。其次，針對(duì)髂股靜脈多變的血管直徑，vflower?靜脈支架系統(tǒng)設(shè)計(jì)了適應(yīng)個(gè)性化需求的變徑支架，為醫(yī)生提供更多選擇。此外，產(chǎn)品的輸送系統(tǒng)補(bǔ)償短縮設(shè)計(jì)結(jié)合后釋放功能，解決了編織型支架在臨床釋放過程中定位不準(zhǔn)和容易拉長的痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了編織支架的精準(zhǔn)定位，有效覆蓋病變。